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HER2阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗!罗氏Perjeta+赫赛

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行   此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究,在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中开展,评估了Perjeta(pertuzumab)、Herceptin(赫赛汀,trastuzumab)和化疗联合用药方案(Perjeta方案)用于术后辅助治疗时相对于赫赛汀+化疗+安慰剂联合用药方案的疗效和安全性。主要疗效终点是浸润性无病生存期(iDFS),定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不良事件和总体安全性等   此次会上公布的第二次中期OS分析是在中位随访74个月后进行的,2017年的初步分析是在中位随访45个月后进行的。此次数据包括更新的iDFS描述和心脏安全数据   在这项最新的分析中,在整个研究人群中,与赫赛汀+化疗+安慰剂方案相比,Perjeta方案将乳腺癌复发或死亡的风险降低了24%(HR=0.76;95%CI 0.64-0.91)。▓在6年时,Perjeta治疗组有90.6%的患者没有观察到乳腺癌复发,而安慰剂组为87.8%,绝对受益率为2.8%   与初步分析一致,在高复发风险的患者中,如淋巴结(LN)阳性的患者中继续观察到最大的受益。在这些患者中,与赫赛汀+化疗+安慰剂方案相比,Perjeta方案将复发或死亡风险降低28%(HR=0.72;95%CI:0.59-0.87)。这相当于iDFS在六年内的绝对改善为4.5%(87.9% vs 83.4%)。随着随访时间的延长,无论激素受体(HR)状态如何,都可以观察到Perjeta方案的治疗受益。HR阳性患者的iDFS危险比(HR)为0.73(95%CI:0.59-0.92)。HR阴性患者的iDFS危险比(HR)为0.83(95%CI:0.63-1.10)   Perjeta方案组观察到较少的死亡病例(125 vs147[HR=0.85;95%CI:0.67-1.07]);然而,目前的数据还不成熟。APHINITY研究继续按计划进行,计划于2022年对OS进行第三次中期分析。对这些患者的持续随访对于确定可能的OS益处是非常重要的   此次分析中,没有出现新的心脏安全问题。Perjeta方案的安全性与初步分析和先前的研究一致,心脏事件的发生率较低。Perjeta方案组中记录的原发性心脏事件百分比为0.8%,而安慰剂组为0.3%   根据2017年的初步分析,Perjeta方案(Perjeta+赫赛汀+化疗)对HER2阳性eBC患者临床价值已得到世界各地监管机构的认可。目前,该方案已被全球80多个国家(包括美国和整个欧盟)批准用于高危复发人群的eBC治疗   到目前为止,已有超过15万名患者在这种情况下接受了Perjeta方案治疗。该方案也已在多个国际治疗指南中得到认可,包括来自圣加仑国际乳腺癌会议(St Gallen International Breast Cancer Conference)、NCCN、ASCO和ESMO的指南,其中建议将Perjeta方案作为HER2阳性eBC高复发风险患者的辅助标准治疗   Perjeta+赫赛汀+化疗方案:已获中国批准,标志着HER2阳性乳腺癌临床治疗新时代   乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。HER2阳性乳腺癌是另一种特别具有侵袭性的乳腺癌,约占乳腺癌病例的15-20%。HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者接受赫赛汀+化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危eBC患者出现复发或死亡的比例更高   Perjeta是一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和赫赛汀的作用机制相同,均靶向结合HER2受体,但所结合的部位不同。将2者联合用药,能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁,从而阻止癌细胞的生长和存活   在美国和欧盟,Perjeta+赫赛汀+化疗方案已获批用于:(1)HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的新辅助治疗;(2)具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗;(3)用于HER2阳性晚期乳腺癌(aBC)的治疗,用于该阶段疾病时,与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期   在中国,Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批,用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。此次批准,标志着中国乳腺癌治疗进入了新的时代!来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示,与当前标准疗法赫赛汀+化疗相比,Perjeta+赫赛汀+化疗方案辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性eBC患者,显著延长了无侵袭性疾病生存期,不良反应可控,临床效益/风险优势明显。(生物谷   原文出处:APHINITY six-year results strengthen evidence of clinical benefit with Roche’s Perjeta-based regimen版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击   温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩   下载生物谷app,随时评论、查看评论与分享,或扫描上面二维码下载相关阅读   全国首个乳腺癌防治一体化中心大连落地,“三全”大连模式助力突破乳腺癌防治瓶颈   HER2阳性乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟   阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumabderuxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月   进军中国生物仿制药市场!康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床   罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局   鼻息肉新药!罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状   安捷伦基因组学系列讲座 —— 超长片段 DNA 样本分离与质控的终极解决方案 山东棋牌 山东棋牌app 山东棋牌手机版官网 山东棋牌游戏大厅 山东山东棋牌官方下载 山东棋牌安卓免费下载 山东棋牌手机版 山东棋牌大全下载安装 山东棋牌手机免费下载 山东棋牌官网免费下载 手机版山东棋牌 山东棋牌安卓版下载安装 山东棋牌官方正版下载 山东棋牌app官网下载 山东棋牌安卓版 山东棋牌app最新版 山东棋牌旧版本 山东棋牌官网ios 山东棋牌我下载过的 山东棋牌官方最新 山东棋牌安卓 山东棋牌每个版本 山东棋牌下载app 山东棋牌手游官网下载 老版山东棋牌下载app 山东棋牌真人下载 山东棋牌软件大全 山东棋牌ios下载 山东棋牌ios苹果版 山东棋牌官网下载 山东棋牌下载老版本 最新版山东棋牌 山东棋牌二维码 老版山东棋牌 山东棋牌推荐 山东棋牌苹果版官方下载 山东棋牌苹果手机版下载安装 山东棋牌手机版 山东棋牌怎么

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