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肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(培美曲塞)和铂类化疗用于一线治疗改善了无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR),无论KRAS突变状态如何   KEYNOTE-189研究由默沙东和礼来联合开展,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,入组了616例既往未接受治疗(初治)的转移性nsNSCLC患者,这些患者不考虑其PD-L1肿瘤表达状态,并且不存在EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,也没有接受过系统疗法治疗晚期疾病。研究中,患者随机分配至2个治疗组:(1)Keytruda治疗组(n=410),接受Keytruda(200mg)+铂(顺铂或卡铂)+培美曲塞(500mg/m2,Q3W)化疗治疗4个周期,之后接受Keytruda(200mg)以及培美曲赛(500mg/m2,Q3W);(2)安慰剂组(n=206),接受铂(顺铂或卡铂)+培美曲塞(500mg/m2,Q3W)化疗治疗4个周期,之后接受培美曲塞(500mg/m2,Q3W)。研究中,患者治疗直至病情进展或不可接受的毒性,主要疗效指标为盲法独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。次要疗效指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。研究中,化疗组患者若经中心独立审查证实病情进展,允许揭盲和交叉,转向开放标签Keytruda治疗   此次探索性分析的目的是评估KEYNOTE-189研究中KRAS突变的突变率及其与疗效的关系。全外显子组测序(WES)被用于评估KRAS状态和肿瘤突变负担(TMB)。入组研究的616例的初治转移性非鳞状NSCLC患者中,289例(47%)同时有来自肿瘤和正常DNA的WES数据。这289例患者中,有89例(31%)有KRAS突变,包括37例(13%)有KRAS G12C突变   分析结果表明,在转移性非鳞状NSCLC患者中,无论KRAS突变状态如何,与安慰剂+化疗相比,Keytruda+化疗方案与临床预后改善相关。在这项分析中,与安慰剂+化疗相比,Keytruda+化疗方案将存在任何KRAS突变、存在KRAS G12C突变、不存在任何KRAS突变患者的疾病进展或死亡风险分别降低了53%、52%、60%。Keytruda的安全性与先前报道的转移性NSCLC患者的研究结果一致   KRAS突变发生在大约20%的NSCLC患者中,一些先前的研究表明这些突变与治疗反应较差有关。因此,在这项探索性分析中,Keytruda+化疗方案与转移性非鳞状NSCLC患者的生存益处相关,而不管KRAS突变状态如何。该结果提示,Keytruda+化疗方案应成为转移性非鳞状NSCLC患者的标准一线方案   肺癌是世界范围内导致癌症死亡的主要原因,它形成于肺组织中,通常位于气道内的细胞内。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有病例的85%。NSCLC有多种亚型,包括腺癌(占肺癌的40%)、鳞状细胞癌(25%~30%)和大细胞癌(10%~15%)。肺癌也可通过不同的生物标记物来表征,包括PD-L1、KRAS、ALK、EGFR和ROS1。KRAS突变发生在大约20%的NSCLC病例中   Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞   截止目前,在全球范围内,已有多款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,其中Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症   默沙东拥有业界最大规模的免疫肿瘤学临床开发项目,目前有超过1000个临床试验正在调查Keytruda在多种类型肿瘤和治疗背景中的作用。Keytruda临床项目旨在了解该药在癌症中的作用以及可能预测患者从Keytruda治疗中受益的因素,包括探索几种不同的生物标志物   今年11月底,Keytruda获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准也是Keytruda在不到一年的时间里在NSCLC治疗方面获得的第三个一线批准,现在该药是中国批准联合化疗用于鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗、以及单药治疗NSCLC(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的首个抗PD-1疗法。(生物谷   原文出处:KRAS mutational status and efficacy in KEYNOTE-189: pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy (chemo) vs placebo plus chemo as first-line therapy for metastatic nonsqamous NSCLC版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击   温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩   下载生物谷app,随时评论、查看评论与分享,或扫描上面二维码下载相关阅读   对抗耐药菌!默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准,治疗需氧革兰氏阴性菌感染   肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期,与KRAS突变状态无关   中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批   T细胞放大器+免疫治疗!NIT与默沙东合作评估Hyleukin-7与Keytruda治疗复发/难治晚期实体瘤   安捷伦基因组学系列讲座 —— 超长片段 DNA 样本分离与质控的终极解决方案 山东棋牌 山东棋牌app 山东棋牌手机版官网 山东棋牌游戏大厅 山东山东棋牌官方下载 山东棋牌安卓免费下载 山东棋牌手机版 山东棋牌大全下载安装 山东棋牌手机免费下载 山东棋牌官网免费下载 手机版山东棋牌 山东棋牌安卓版下载安装 山东棋牌官方正版下载 山东棋牌app官网下载 山东棋牌安卓版 山东棋牌app最新版 山东棋牌旧版本 山东棋牌官网ios 山东棋牌我下载过的 山东棋牌官方最新 山东棋牌安卓 山东棋牌每个版本 山东棋牌下载app 山东棋牌手游官网下载 老版山东棋牌下载app 山东棋牌真人下载 山东棋牌软件大全 山东棋牌ios下载 山东棋牌ios苹果版 山东棋牌官网下载 山东棋牌下载老版本 最新版山东棋牌 山东棋牌二维码 老版山东棋牌 山东棋牌推荐 山东棋牌苹果版官方下载 山东棋牌苹果手机版下载安装 山东棋牌手机版 山东棋牌怎么

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